胶体金法新冠病毒检测试剂盒上市

胶体金法新冠病毒检测试剂盒上市

  科技日报广州2月23日电 (记者叶青)23日下午,中国工程院院士钟南山在广州医科大学附属第一医院首次与广东对口支援湖北荆州医疗队进行远程会诊。会上,他带来了一个“好消息”:国家批准了两个抗体试剂盒。

  “这两种试剂盒都是采用胶体金法,能够测出患者体内的lgM抗体,在患者感染的第7天或发病的第3天就能够检测出lgM抗体,对患者进一步的确诊很有帮助。”钟南山表示,“特别是对湖北而言,能够很快鉴别病人,作出一个很好的诊断。这样能够帮助我们很快地将正常人和病人分开。”

  记者进一步了解到,其中的一个试剂盒来自广州万孚生物技术股份有限公司。22日,该公司所研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法),通过国家药监局应急审批,获得注册证,成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。

  胶体金检测试剂用于体外定性检测人血清、血浆、全血样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体,操作简单,15分钟即可肉眼判读结果,可为新冠肺炎疑似患者提供快速检测手段。

  新型冠状病毒的抗体检测包括IgM和IgG。IgM抗体阳性表示近期感染,IgG抗体阳性表示感染时间较长或既往感染。据公司相关负责人介绍,该试剂盒可同时检测IgG和IgM抗体,能更有效评估疑似病例;能够突破现有检测技术对场地和操作人员的限制,可作为核酸检测的补充或协同,广泛应用于各级医疗卫生机构,推动诊断前移、下移。

(责编:赵竹青、吕骞)

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